• 医学事务

     

     

    巨医医药医学事务团队由众多高素质的临床专家和训练有素的审核团队组成,拥有完善的质量管理和质量控制体系,确保您的临床试验符合ICH-GCP和中国GCP的要求。我们能够保证临床研究数据的高质量,满足国际和国内客户的需求。

  • 临床开发

     

     

     

    I期临床试验:我们的团队与您紧密合作,为您的研究量身定制项目规划,最大程度地提升效率、降低风险。对于I期临床试验,我们利用高水平的试验设计、先进的生物识别技术、优秀的PK/PD专家和丰富项目管理经验,提供完整的解决方案,确保快速和高质量的数据收集、分析和报告,使您的临床开发项目最终受益。

    II期临床试验:得益于我们在生物统计学方面的出色能力,我们能够采用高度灵活的研究方案设计,帮助您获得所需的临床证据,避免后期不必要的投入。此外,由于有着专门的招募中心和团队,我们也能够帮助您的项目快速找到合适的受试者。

  • 医学监查

     

     

     

    巨医医药医学监查团队由众多具有丰富临床医学和研究背景的临床医师组成,具备完善的医学监查管理体系,致力于提供最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。通过体系、流程去控制团队,确保有效输出。

  • 项目管理

     

     

     

    除了有着丰富的项目经验,巨医也将正直诚信、合作担当、专业创新的价值观运用到项目管理中,帮助您成功跨越临床研发中的各种障碍。我们的项目经理有着优秀的专业能力,并同专家、客户和团队积极合作,为您的临床研究提供科学的决策信息和专业建议。

  • 患者招募

     

     

     

    患者的招募和入组已成为当前临床研究中影响质量和进度的关键因素之一。巨医招募中心拥有完善成熟的管理体系,团队拥有专业扎实的招募技能和沟通协调能力,并严格遵循GCP,合法合规执行招募计划,为申办方提供值得信赖的招募服务,高质量高效率的达成入组目标。

  • 质量管理系统

     

     

     

    质量是贯穿于临床试验方方面面的要求。我们的质量管理专家能够帮助您的临床研究建立、设计和改进质量管理体系(QMS),构建完善的标准操作规程(SOP),以高效方式有效解决潜在质量问题。我们经验丰富的团队还通过稽查、培训和SOP管理等方式,最大程度保证临床试验质量,降低临床试验风险。

01

扎实的专家资源/广泛的医院专家合作网络

广覆盖的执行团队/专业的数据质量管理团队

丰富的上市后临床研究经验

多元化项目合作平台 

专注于服务大型多中心临床研究

02

专家管理:学术会议与培训

医学撰写:方案撰写,医学翻译

临床研究管理:现场监查,项目管理,呼叫中心,EDC&APP

品牌支持: 医学/市场策划

为企业提供大样本量的临床研究一站式解决方案

03

生物统计:方案设计,SAP,统计分析程序,统计报告

医学事务与医学写作:可行性研究;方案;总结报告撰写

数据管理:EDC设计与注释;DMP/DVP制定与数据库建立;医学编码与盲态审核;医学监查与数据审核

助力中国真实世界研究发展的未来

回顾性研究

患者注册登记研究

实用临床试验(Pragmatic Clinical Trial,PCT):又称实操临床试验

上市后研究

真实世界研究